Waarom specifieke dichtingen voor de Farmaceutische industrie essentieel zijn
In de farmaceutische industrie staat veiligheid, hygiëne en productintegriteit centraal. Elke component in een productie-installatie – van leidingen tot afsluiters en pompen – moet voldoen aan de strengste normen om te garanderen dat geneesmiddelen veilig, zuiver en consistent zijn. Een vaak onderschat, maar cruciaal onderdeel hierin zijn de dichtingen.
1. Direct contact met het product
Dichtingen komen vaak direct in aanraking met actieve farmaceutische ingrediënten (API’s), hulpstoffen en reinigingsmiddelen. Daarom moeten ze bestand zijn tegen chemische invloeden en absoluut geen stoffen afgeven (extractables/leachables) die het eindproduct kunnen contamineren.
2. Hygiënisch ontwerp en reinigbaarheid
In farmaceutische processen is cleanability essentieel. Specifieke farmaceutische dichtingen zijn ontworpen voor gebruik in installaties die frequent worden gereinigd met CIP (Cleaning in Place) en SIP (Steam in Place). Alleen dichtingen die bestand zijn tegen deze omstandigheden garanderen langdurige betrouwbaarheid en procesveiligheid.
3. Gecertificeerde materialen
Farmaceutische dichtingen zijn gemaakt van FDA-conforme materialen en zijn vaak voorzien van USP Class VI-certificering. Dit waarborgt dat het materiaal veilig is voor gebruik in farmaceutische toepassingen en voldoet aan internationale normen.
4. Voorkomen van cross-contaminatie
Door de inzet van hoogwaardige, farmaceutisch geschikte dichtingen wordt de kans op lekkages en besmetting aanzienlijk verkleind. Dit is niet alleen van invloed op de productkwaliteit, maar ook op de veiligheid van patiënten en de betrouwbaarheid van uw procesinstallatie.
5. Traceerbaarheid en documentatie
Farmaceutische toepassingen vereisen volledige traceerbaarheid van materialen. Specifieke dichtingen voor deze industrie worden daarom geleverd met batchcertificaten, materiaalcertificaten en andere vereiste documentatie (bijv. 3.1, FDA-verklaringen, ADI free enz.), zodat alles voldoet aan GMP- en compliance-eisen.
Tri-Clamp pakkingen – Breed assortiment uit voorraad
Tri-Clamp pakkingen zijn de standaard afdichting voor hygiënische koppelingen in food- en farmaceutische installaties. Dankzij ons brede assortiment in materialen en afmetingen zijn deze pakkingen direct inzetbaar voor uiteenlopende procescondities. Snelle beschikbaarheid uit voorraad beperkt stilstand en ondersteunt een flexibel productieproces.
- Materiaalkeuze: EPDM, Siliconen, Viton, PTFE, Tuf-Steel®, Tuf-Flex®, PTFE-EPDM envelop, PTFE-Viton envelop
- Normen: ASME BPE, ISO, DIN, SMS
- Kwaliteitslabels: FDA, USP CLASS VI, ADI (Animal derived materials) FREE (BSE/TSE)
Tuf-Flex® Tri-Clamp afdichtingen – Duurzaam en flexibel
Enkel de voordelen van elastomeer en PTFE in één dichting. Tuf-Flex® dichtingen zijn vervaardigd uit een ring van PTFE die geënt is op een EPDM-kern. Met deze unieke combinatie heb je een veilige en flexibele dichting die zeer hygiënisch, reinigbaar én robuust is. Bovendien is er geen afgifte van smaak of geur. De combinatie van flexibiliteit en vormvastheid zorgt voor een betrouwbare afdichting en een langere levensduur, zelfs bij intensieve reiniging en herhaald gebruik.
Tuf-Steel® Tri-Clamp afdichtingen – Ontwikkeld voor stoom
Tuf-Steel® afdichtingen zijn speciaal ontwikkeld voor toepassingen met hoge temperaturen en stoom, zoals CIP/SIP-processen. Door de versterkte constructie behouden ze hun afdichtende eigenschappen onder extreme omstandigheden en bieden ze extra zekerheid waar standaard afdichtingen tekortschieten.
O-ringen USP Class VI
USP Class VI O-ringen zijn speciaal ontwikkeld voor toepassingen waar maximale veiligheid, hygiëne en biocompatibiliteit vereist zijn. Ze worden veel gebruikt in de farmaceutische industrie, biotechnologie en andere kritische procesomgevingen waar afdichtingen direct in contact kunnen komen met het product.
USP Class VI is de strengste classificatie binnen de United States Pharmacopeia en garandeert dat het materiaal uitgebreid is getest op biologische veiligheid. Deze O-ringen zijn geschikt voor gebruik in steriele processen, cleanrooms en CIP/SIP-installaties, en bieden een betrouwbare afdichting met volledige focus op productintegriteit en proceszekerheid.
Smart gaskets – Slimme afdichtingen voor proceszekerheid
Smart gaskets bieden extra controle en betrouwbaarheid in hygiënische processen. Door slimme identificatie of monitoring ondersteunen ze traceerbaarheid, kwaliteitsborging en onderhoudsplanning. Een toekomstgerichte afdichtingsoplossing voor processen waar veiligheid en consistentie cruciaal zijn.